單位全稱: 藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理科
直屬單位名稱: 藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理科
主要職能:

負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營、化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查。配合開展省局委托下放給市局的藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查和實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。配合監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器的法定標(biāo)準(zhǔn)。配合開展放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理。配合開展藥源性興奮劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理。組織開展藥品零售、使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的檢查,依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范,配合開展放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品相關(guān)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督管理,配合監(jiān)督管理藥源性興奮劑的經(jīng)營。配合實(shí)施國家基本藥物制度,監(jiān)督實(shí)施城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材購銷規(guī)則,組織實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)管工作,參與藥品集中采購監(jiān)督管理工作。配合實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作。配合省市局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查,組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查。配合監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械的法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理目錄及產(chǎn)品技術(shù)要求,配合完成醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用質(zhì)量的日常監(jiān)管工作。配合開展化妝品檢查和監(jiān)督實(shí)施化妝品質(zhì)量管理規(guī)范,配合市局完成省局化妝品備案后檢查。參與完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量抽檢工作,配合開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和處置工作,配合開展藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評(píng)價(jià)工作。參與Ⅳ級(jí)藥品醫(yī)療器械化妝品突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)處置工作,配合上級(jí)部門開展Ⅳ以上級(jí)別突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)處置工作。完成領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)交辦的其他工作。

 

單位地址: 西湖區(qū)文一西路858號(hào)西溪大廈西樓6樓
郵政編碼: 310000
聯(lián)系電話: 0571-89510953
網(wǎng)站地址: www.mtv911.com/col/col1365364/index.html
辦公時(shí)間: 夏季:9:00-12:30,14:30-18:00;冬季:9:00-12:30,14:00-17:30(法定工作日)
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